Dettagli

Siamo alla ricerca di un Quality System Analyst per unirsi al nostro team a Pisa. Come Quality System Analyst, sarai responsabile di garantire la manutenzione del processo di change control, assicurando la conformità alle normative e agli standard pertinenti e promuovendo l'efficienza e l'efficacia del sistema.

Responsabilità

Ecco un elenco delle responsabilità chiave per il ruolo di Quality System Analyst:

• Sviluppare e mantenere il sistema di change control, inclusi politiche, procedure e documentazione.
• Collaborare con team interfunzionali per identificare e valutare le modifiche, assicurandosi che siano correttamente valutate e documentate.
• Revisione delle richieste di modifica, assicurandosi che soddisfino i criteri necessari e siano allineate ai requisiti normativi.
• Monitorare e tenere traccia delle modifiche durante l'intero ciclo di vita, garantendo il completamento tempestivo e la chiusura appropriata.
• Identificare aree di miglioramento nel sistema di change control e implementare miglioramenti dei processi per aumentare l'efficienza ed efficacia.
• Fornire formazione e supporto ai dipendenti sui processi e le procedure di change control.
• Collaborare con stakeholder interni ed esterni per affrontare eventuali problemi o preoccupazioni legate al sistema di change control.
• Restare aggiornato sulle migliori pratiche del settore e sui cambiamenti normativi relativi al change control.
• Monitorare e analizzare le metriche KPI dei change control e delle prestazioni del sistema di qualità.

Requisiti

Per essere idoneo per il ruolo di Quality System Analyst, dovrai soddisfare i seguenti requisiti:

• Laurea in un campo pertinente (ad esempio, Chimica Farmaceutica, Farmacia, Biologia).
• Esperienza comprovata in sistemi di gestione della qualità, con focus sul change control (richiesta esperienza di 3-5 anni).
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle buone pratiche di fabbricazione e dei requisiti normativi.
• Esperienza comprovata nell'industria farmaceutica regolamentata.
• Buone capacità di comunicazione in inglese.
• Conoscenza di strumenti software e di gestione della qualità come Trackwise.
• Capacità analitiche eccellenti e capacità di risolvere problemi.
• Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare con informazioni complesse.
• Forti capacità di comunicazione e relazione interpersonale, con la capacità di collaborare efficacemente con team interfunzionali.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborativo in un ambiente di squadra.
• Forti capacità organizzative e di gestione del tempo, con la capacità di dare priorità ai compiti e rispettare le scadenze.
• Flessibilità e adattabilità a nuove idee e innovazioni.
• Solide capacità di formazione e facilitazione, con la capacità di fornire efficacemente sessioni di formazione e supportare i dipendenti nell'apprendimento di nuovi processi.

Chi siamo

Takeda Pharmaceutical è una società farmaceutica specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi e programmi di supporto ai pazienti. Siamo un'azienda focalizzata sul paziente che ti ispirerà ed emponderà a crescere attraverso un lavoro che cambia la vita. Certificati come Global Top Employer, offriamo carriere stimolanti, incoraggiamo l'innovazione e ambiamo all'eccellenza in tutto ciò che facciamo. Promuoviamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno incrollabile nel fornire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

Candidatura

Se sei interessato a fare parte del nostro team come Quality System Analyst, non esitare a inviare la tua candidatura. Ti aspettiamo!